Un coup dans l'eau pour le leader pharmaceutique mondial. Sanofi vient de se voir refuser la mise sur le marché américain du Lemtrada, un traitement contre la sclérose en plaques, sur lequel le laboratoire misait particulièrement depuis son acquisition avec le rachat de la biotech Genzyme en 2011.
La FDA, l'autorité de santé américaine, a expliqué ce refus en déclarant que Sanofi n'a "pas fourni de preuves démontrant que les bénéfices apportés par le Lemtrada l'emportent sur ses effets indésirables graves". De nouvelles études "adéquates et bien contrôlées" sont de nouveau demandées par les Etats-Unis avant une hypothétique mise sur le marché.
Reste qu'un refus comme celui-ci est un très mauvais coup en terme de marketing pour un laboratoire. De plus, Sanofi a confirmé que le Lemtrada pouvait déclencher des infections, des cancers, et des maladies auto-immunes. Qui irait, dès lors, prendre un tel médicament ?
Ce n'est toutefois pas la première fois que les Etats-Unis refusent de commercialiser le Lemtrada. Le dernier refus date de d'août 2012, où les autorités américaines avaient réclamé une révision totale du dossier, insuffisant pour elles à l'époque. Mais cette fois-ci Genzyme, la filiale de Sanofi, entend bien se battre et a décidé de faire appel de cette décision.
Et cette fois-ci, si le laboratoire n'obtient pas gain de cause, il est quasiment exclu que le Lemtrada soit un jour commercialisé sur le marché américain, la concurrence était rude dans ce secteur...